Ensayan en Manizales con Clover, vacuna contra la covid-19 patrocinada por una farmacéutica australiana

Óscar Veiman Mejía

LA PATRIA I Manizales

Fabio Gutiérrez padeció covid-19 a principios de año. “Es una experiencia muy verraca”. Desde eso, tuvo claro que apenas llegara una vacuna se la haría aplicar, sin pensarlo dos veces.

Eso responde cuando se le pregunta por qué participa como voluntario de la Clover, biológico poco conocido en medio de las Pfizer, Sinovac, Astrazeneca y Janssen, que ya se aplican en el país.

Añade: “Una amiga del trabajo nos comentó y de inmediato me presenté. Dicen que es diferente de las otras, que nos da un año de inmunidad y no de tres o cuatro meses como otras”.

El Invima indica que es la vacuna contra la covid-19, G trimérica del SARS-CoV-2 - SCB-2019, patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover.

Aplicación

Es aplicada en centros de investigación de Barranquilla, Bogotá y Manizales. En la capital caldense está a cargo del Centro de Investigación de la IPS Médicos Internistas de Caldas.

Fabio tiene en su casa pruebas covid caseras, entregada por ese Centro, que se las puede hacer durante un año, cada ocho días, y subir su resultado a una aplicación en el celular.

El señor quiere blindarse contra una enfermedad que lo tuvo contra las cuerdas. “Todos se deberían vacunar, con la que sea, por ellos, por la familia y por el resto de gente”.

LA PATRIA habló con Dora Inés Molina, docente de la U. de Caldas y directora del Centro de Investigación Médicos Internistas:

- ¿En qué consiste el programa que realizan en Manizales?

Es una prueba de antígeno en sangre, se hace a través de una prueba rápida y determina si una persona es covid positivo. Es muy parecida a una prueba de embarazo, se hace un hisopado nasal, se coge moco de la nariz, se echa en un líquido específico y se pone en un aparato de lectura. Si le da una raya vertical es negativa y si le da dos rayas es positivo, es un test rápido de antígeno. Es fundamental para detectar personas covid asintomáticas. Si la persona no tiene síntomas y la prueba de covid le da positivo no procedemos a vacunar.

- ¿Cuál es la vacuna?

Estamos en un programa de una vacuna que se llama Clover, que ya está demostrada su seguridad y su eficacia. A las personas les hacemos la prueba de antígeno para evitar dificultades en salud. Es de origen chino-australiano, pero las guías del proceso de vacunas las hizo la Organización Europea de Medicamentos (EMA).

- ¿Cuántas personas hay vacunadas con la Clover?

Hay unas 29 mil, no se han reportado efectos adversos serios. Hay vacunados en Bélgica, Filipinas, Brasil. En Colombia van cerca de cinco mil. El mayor número es en Barranquilla en el Centro de Investigación de la Clínica de la Costa. En Bogotá, también. En Manizales van unas 550.

- ¿Cuáles son las edades de los ya vacunados?

Son jóvenes generalmente universitarios que por el actual Plan Nacional de Vacunación no tienen probabilidad de que este año o el otro los vacunen, pues no están priorizados. Con nosotros en menos de un año van a tener dos dosis de una vacuna que ha demostrado eficacia.

- ¿Por qué la Colver no está en el Plan Nacional de Vacunacion como las otras?

Esas ya hicieron el registro Invima. La Clover está aprobada por el Invima para vacunación. Le falta un paso que es el registro, cuando se registranya se pueden vender. Janssen también estuvo en protocolos de investigación y todas estuvieron en estado previo.

- ¿Cómo es eso de la inmunogenicidad?

Eso es lo que se está evaluando. Es mirar qué tantos anticuerpos produce una persona cuando se vacuna. Eso es importante porque si una persona produce buena cantidad de anticuerpos va a estar protegida durante más tiempo. La Comisión Revisora del Invima aprobó que entrara al país y la Comisión de Salud de cada país aprobó que se vacunara porque ya tiene todas las fases de estudio. Como estamos en una pandemia aquí para adelante los médicos debemos saber cuándo recomendamos un refuerzo o cada cuánto una segunda dosis.

- ¿Quien se vacune con la Clover en el país necesita aplicarse otra vacuna de las que ya están en el Plan Nacional?

No, ellos quedan con las dos dosis de una vacuna segura.

- ¿Por qué es voluntario aplicarse este biológico?

Porque deben firmar un consentimiento informado, en el cual nos autorizan tomar las muestras de sangre y nos aprueban hacerles la prueba de antígenos. En el consentimiento se les muestra el número de resolución que el Invima da para entrar al país. Está autorizado para aplicarse.

- ¿La primera dosis queda cargada y reportada en el sistema nacional de vacunación?

Queda en el programa nuestro, solo al final la enviamos al Ministerio.

- ¿Entonces, qué pasa cuando la EPS o las autoridades de salud llamen a estas personas para agendamientos de las actuales vacunas?

El programa lo conoce la Territorial de Salud de Caldas. Y esas personas ya no será necesario vacunarlas porque están en el programa de Internistas de Caldas. Cuando terminemos, hacemos el reporte de vacunados con las dos dosis.

Lo que dicen

El Invima

En febrero el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó el inicio del ensayo clínico fase II/III para la vacuna contra covid-19, G trimérica del SARS-CoV-2 - SCB-2019, patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover. El ensayo consiste en suministrar 2 dosis de SCB-2019 con 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia.

Ministerio de Salud

El Ministerio respondió a LA PATRIA: “Sí, este estudio tiene aprobación por el Invima. Esta vacuna hace parte del portafolio Covax. En caso de demostrarse su seguridad y eficacia podría llegar a estar disponible para el último trimestre del año”.

Territorial de Salud

Carlos Iván Heredia, director: “Invitamos a la ciudadanía a que se vincule al protocolo de investigación clínica de vacunas contra la covid que está realizando esta entidad, que está habilitada y certificada por la Dirección Territorial de Salud”.

U. de Caldas

En un comunicado indica: “El estudio está basado en un protocolo de investigación para vacuna contra la covid-19, la cual ha mostrado eficacia y seguridad en Bélgica, Filipinas y Brasil con aproximadamente 29 mil voluntarios”.