El Invima ordena retirar lote de pruebas rápidas

LA PATRIA | MANIZALES

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) alertó sobre un tipo de prueba rápida para coronavirus, que arrojó en sus resultados falsos negativos, después de que la Dirección de Investigación en Salud Pública del INS notificara sobre dichos análisis.

Al validar estos resultados observaron que la prueba “demostró un pobre desempeño” en todos los escenarios evaluados, lo que reveló una probabilidad de falsos negativos muy alta y podría poner en riesgo la vida de los pacientes que confíen en ese resultado.

Como medida preventiva, el Invima ordenó no usar esta prueba y retirar del mercado el lote FJFB09201 de la prueba Genbody Covid19IgM/IgG, y tampoco otros mientras no corrobore otros lotes que comercializan en el país.

Esta medida está orientada también para que las instituciones prestadoras de servicios de salud y los profesionales en el área deberán frenar el uso de esta prueba y “reportar los eventos adversos o incidentes asociados a la utilización del producto’’.